健康 2022-12-14 08:53

长期以来,人们一直认为孕妇可以安全地服用对乙酰氨基酚(acetaminophen),这是一种用于泰诺(Tylenol)和非处方止痛药的非处方药。

女性在7个州对商店品牌止痛药的卖家提起了87起投诉,包括沃尔玛公司、CVS健康公司和沃尔格林博姿联盟公司。

原告援引新的研究表明,这种药物与婴儿发育问题的风险增加有关,他们将孩子的自闭症、注意力缺陷问题或多动症归咎于怀孕期间服用大剂量的对乙酰氨基酚。

虽然这些女性表示,她们应该被警告这些风险,但这些公司对对乙酰氨基酚可能损害胎儿发育的说法提出了异议。包括美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians And Gynecologists)在内的一些医生团体坚持认为,在怀孕期间服用这种药物是安全的,他们表示,这项研究尚不确定,没有发现与神经发育障碍有直接关系。

加州42岁的原告梅丽莎·麦克沃伊(Melissa McEvoy)说,对乙酰氨基酚的制造商和销售商“应该更多地关注越来越多的研究,把它与发育问题联系起来”。她说,她在怀儿子时服用对乙酰氨基酚来治疗头痛。这个男孩现在11岁,属于自闭症谱系。“总应该有信息和潜在的风险,这样你才能为自己做出明智的决定。”

沃尔玛发言人兰迪·哈格罗夫在一份电子邮件声明中表示,该公司“不生产这些产品。我们希望供应商提供安全和优质的产品,符合所有适用的法律,包括标签要求。”

CVS拒绝就诉讼置评,沃尔格林的一名代表没有回应置评请求。

结合索赔

到目前为止,这场法律斗争只代表了数百万服用这种药物的孕妇中的一小部分。但原告律师周四要求圣路易斯的一个联邦法官小组整合他们所有的诉讼,这样他们就可以共享信息,并安排审判时间,以便决定和解协议的条款。该委员会稍后将对这一请求做出裁决,该请求遭到了两家公司的反对。

彭博资讯(Bloomberg Intelligence)诉讼分析师霍利·弗鲁姆(Holly Froum)表示:“现在说这些索赔是否会让被点名的公司面临重大风险还为时过早。”“我认为证明这些说法可能很有挑战性。”

但圣路易斯陪审团的一名成员、来自芝加哥的美国地区法官马修·肯尼利在周四的听证会上说,考虑到很多孕妇依赖对乙酰氨基酚来缓解疼痛,可能会有更多的索赔。“这可能会变得非常巨大,”他说。

自闭症发病率上升

多年来,医生们推荐对乙酰氨基酚作为女性治疗孕期疼痛最安全的方法。最常见的替代品布洛芬通常不建议在怀孕期间使用。产科医生估计,多达65%的美国女性在怀孕期间服用对乙酰氨基酚(2020年有360万新生儿),全球范围内这一比例为50%。

一些原告的律师米卡尔·沃茨(Mikal Watts)表示,这意味着可能会有数十万名潜在的对乙酰氨基酚的原告,他们希望这些诉讼在北加州的联邦法院合并。他在法庭文件中表示,“这将是美国历史上规模最大的多地区诉讼之一”。“这是一项不朽的事业。”

自闭症是美国增长最快的儿童疾病之一,每44个8岁儿童中就有一个患有自闭症,尽管研究人员不确定原因。包括多动症在内的注意力障碍的发病率也在上升,在2至17岁的儿童中有9%以上的人患有这种疾病。美国疾病控制和预防中心发现,从2015年开始的两年时间里,3岁至17岁儿童的发育障碍率跃升了17%以上。

瓦茨和其他律师现在提起诉讼,因为他们说,对乙酰氨基酚和自闭症谱系疾病之间的联系背后的科学在过去十年中已经得到了证实。

他们说,有超过20项同行评议的研究证实了大量使用这种药物与发育问题之间的联系。原告说,2018年发表在《美国流行病学杂志》上的一项研究发现,当母亲在怀孕期间大量使用对乙酰氨基酚时,患自闭症的风险增加了20%。

“不管辩方怎么说,这不是垃圾科学,”该案中代表女性的律师阿什利·凯勒(Ashley Keller)说。“花了几年的时间,科学才赶上来,但我们现在已经做到了。”

“安全止痛药”

然而,这项研究并不是决定性的。根据美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)去年的一份声明,对乙酰氨基酚仍然是孕妇“唯一安全的止痛药之一”。ACOG说,迄今为止的研究“没有明确的证据证明在任何三个月期间谨慎使用对乙酰氨基酚与胎儿发育问题之间存在直接关系”。

“特别是神经发育障碍是多因素的,很难与单一的原因联系起来。大脑至少要到15个月大的时候才会停止发育,这就给孩子们留下了暴露于许多可能导致这些问题的因素的空间。”

目前,这些诉讼针对的是商店品牌药品的销售商,而不是世界最大的保健产品制造商强生公司(Johnson & Johnson)。

药品零售商的律师约翰·默迪卡(John Murdica)周四告诉司法小组,在600多家对乙酰氨基酚制造商还没有一家受到起诉的情况下,将针对他们的诉讼合并起来“显然是不公平的”。

扩大索赔

但原告律师Watts告诉陪审团,一旦针对零售商的索赔被组织起来,情况就会改变,这将为针对包括强生在内的制造商的诉讼扫清道路。

泰诺、创可贴绷带和李斯德林漱口水都属于强生的消费品部门,该部门将被剥离出来成立一个独立的公司,该部门也将成为强生针对现已撤销的婴儿爽身粉致癌指控的单独诉讼的潜在资金来源。"原告在起诉强生之前,可能想看看破产和分拆的结果如何,"乔治亚大学(University of Georgia)教授大规模侵权和多地区诉讼的法学教授Elizabeth Burch说。“每个人都知道泰诺的制造商会因此被起诉。这只是一个时间问题。”

Burch说,消费者部门在涉及强生爽身粉案件的有争议的破产案件中发挥了关键的融资作用。上诉法院正在权衡是否应该驳回第11章的案件。如果发生这种情况,陪审团将再次听到针对强生的滑石粉致癌指控,使其面临法律和财务上的不确定性。